---本期头条---

　　CFDA发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》。

　　---重点关注---

　　◇◇川渝合作助推中医药发展。

　　◇◇专家把脉陕西中药资源产业发展，提“四不足”和“七工程”。

　　---要闻简讯---

　　◇◇9月10日，以岭药业的莲花清瘟胶囊在美国弗吉尼亚州启动第二期临床研究。这是我国首个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药，也是全球首个进入美国FDA临床研究的大复方中药。

　　◇◇9月26日，全球药用原料产业链服务平台--药素网在郑州举办上线发布会，药素网是定位于全球药用原料产业链服务的B2B垂直电商平台，主营原料药、中间体、药用辅料、天然提取物、中药材及特色原料药六大品类，业务涵盖资讯、现货、文号技术、资金、众筹、储运等六大综合板块业务。

　　◇◇9月27日，浙江省药械集中采购平台发布《关于浙江省药品采购新平台切换工作的通知》，自2016年10月25日起，所有省级医疗机构及药品配送企业将转换到浙江省药品采购新平台进行药品采购，浙江新平台将从试点转变成面向所有医院和药企。

　　◇◇9月27日，云南鸿翔一心堂药业全资子公司重庆鸿翔一心堂药业拟以1.03亿元收购重庆宏声桥大药房连锁有限公司所持有的81家门店资产及其存货。一心堂另一全资子公司云南鸿翔中药科技拟以678万元购买云南红云制药有限公司100%股权。

　　◇◇9月28日，安国数字中药都举办首批商铺开盘活动。开盘当天，安国数字中药都天圆地方核心区191套商铺全部售罄。

　　◇◇9月28日，“首届中国老年健康产业博览会”在杭州开幕，博览会以“关爱老年健康 推动产业发展”为主题，以针对老年人群的大健康产品展览和促进产业发展的论坛为核心内容。展品涉及国内知名医药企业、医疗器械、中药饮片、保健食品、保健用品、有机食品、国外进口产品等。博览会29日结束。

　　◇◇美国时间9月26日上午，中国国药老字号同仁堂在纽约Avalon酒店召开新闻发布会，正式落户美国。未来一周内，同仁堂将在美国纽约、洛杉矶、旧金山以及加拿大温哥华四个标志性城市开设4家门店、1家文化展示中心和1家医学中心，并举办盛大的开业活动、义诊巡诊和健康讲座，满足北美民众的不同健康需要。

　　◇◇9月27日，中国中药协会会长房书亭率协会信息专业委员会到访康美药业，重点调研中医药信息化和标准化建设。

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　　【本期头条】CDFA发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》。

　　9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，提出八点要求：一、食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，对其生产经营的产品来源可查、去向可追。发生质量安全问题时，能够及时召回，查寻原因；二、食品生产经营者应按照有关法律法规要求对原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据真实、准确、完整和可追溯。原则上应采用信息化手段建立追溯体系，不具备信息化条件的，采用纸质记录等实现可追溯；三、药品、医疗器械生产企业应按照生产质量管理规范（GMP）对各项活动进行真实、准确、完整和可追溯记录。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识，植入性医疗器械应标记生产企业名称或商标、批代码（批号）或系列号，保证可追溯。药品、医疗器械经营企业应按照经营质量管理规范（GSP）对各项活动进行真实、准确、完整和可追溯记录。保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯。药品、医疗器械使用单位应按照相关办法对药品和医疗器械的购进、验收、储存、使用等情况进行记录；四、化妆品生产企业应按照有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等为重点，推进追溯体系建设；五、地方各级食品药品监管部门要按照有关法律法规的规定，督促行政区域内相关生产经营者认真落实产品追溯主体责任，对不履行追溯责任者依法及时查处；六、鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务；七、鼓励行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台；八、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照有关要求，建立追溯体系。

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　　【川渝合作助推中医药发展】9月25日，“川渝合作”签约仪式在重庆潼南区举行，重庆潼南区政府与四川省中医药管理局、重庆太极实业（集团）股份有限公司分别签约，潼南区中医院与西南医科大学附属中医医院签约，将在医疗、教育、科研、产业等多方面携手，助推川渝两地中医药发展。

　　潼南区作为重庆和四川省唯一合作示范区，将在中医药科学研究、技术开发规划，中药资源保护、开发和合理利用，中药材种植、中药材生产加工企业、医药器械生产企业引进，开展中医师承教育、继续教育和相关人才培训等方面开展全面合作，并将潼南区纳入“一带一路”工作范畴。

　　潼南区政府与重庆太极实业（集团）将在中药材订单种植推广、太极文化挖掘、大健康产业开发等方面加强合作。

　　潼南区中医院与西南医科大学附属中医医院将在人才培养、管理、专科建设、科研、教学等方面，采取分院型模式开展合作。

　　【专家把脉陕西中药资源产业发展，提“四不足”和“七工程”】9月25日，第十八届中国科协年会--陕西省党政领导与院士专家座谈会在西安召开。中国中医科学院中药资源研究中心副主任郭兰萍代表“协同创新驱动陕西省中药资源产业发展”调研课题组汇报调研成果。通过4天的调研，课题组发现陕西省中药资源产业存在以下不足：中药种植产业经济链构建不足；创新意识不够科技投入不足；科技平台协同不够对产业发展支撑不足；物流信息平台与中药材市场建设不足。同时，就上述不足提出建议，实施七大工程：一、实施中药农业工程。通过中药种子种苗圃繁育基地、中药种植科技示范园区、中药资源野生抚育区、万亩以上中药材生产基地等的建设，推动中药农业系统工程的实施，拉动中药材产区经济快速发展；二、实施中药加工工程。通过中药材产地初加工工程技术中心的建设，集成加工生产技术，支撑培育现代中药材产地加工企业，推进中药材基地共建共享，提高中药材初加工生产水平，带动产地加工产业升级；三、实施中药物流工程。通过中药资源动态监测站、中药材产地仓储库、物流中心的建设，构建仓储养护技术、信息平台、电子商务、现代物流等服务与保障体系，提高中药材规范化集中仓储率，加强中药材生产流通监管；四、实施中药工业工程。对制药企业现销售额在1亿元以上中成药实施大品种培育战略，鼓励有条件的企业开展中药配方颗粒等新型中药的研发生产；五、实施中药创新工程。以陕西省中药资源产业化协同创新中心为核心，建立产学研协同机制，聚集国内外科技创新力量，提升陕西中药产业创新研究与综合开发能力；六、实施大健康产业工程。根据中医养生保健服务模式需求，加强中药健康用品、中药保健食品等大健康产品的研发，充分利用中药材主产区和生态旅游区资源优势，发展中医药健康旅游；七、实施国家级中医药“一带一路”品牌工程，落实国家“一带一路”战略。